Медицинская хирургическая маска Gofresh Премиум качества для медицинского использования

  Описание продукта  

‌Обзор продукта‌

Медицинская хирургическая маска Gofresh представляет собой вершину технологии респираторной защиты, созданную для удовлетворения строгих требований современных медицинских учреждений. Сертифицированная по стандартам ASTM F2100 уровня 3, EN 14683 типа IIR и ISO 22609, эта маска сочетает в себе пятилayer нано-композитную фильтрационную систему с эргономичными комфортными характеристиками. Предназначенная для использования в высокорисковых хирургических условиях, отделениях интенсивной терапии и сценариях экстренного реагирования, она обеспечивает эффективность бактериальной фильтрации (BFE) 99,6%, сохраняя

‌Технические характеристики‌

‌Совершенная фильтрационная архитектура‌

‌1. Внешний гидрофобный слой‌

• 25 г/м² SMS нетканого материала
• Плотность электростатического заряда: 45-50 μC/м²
• Угол контакта с жидкостью 120° (ISO 19403-2)

‌2. Двойное расплавленное фильтровое полотно‌

• Матрица градиента диаметра волокна 0.8 μm
• Эффективность захвата аэро-золя NaCl: 99.2% @ 0.075 μm
• Фильтрация PM0.3: 98.7% (GB 2626-2019)

‌3. Внутренний комфортный слой‌

• Дружественная к коже смесь целлюлозы/полиэстера
• Восстановление влаги: 3.8% при 65% относительной влажности
• pH-сбалансированная поверхность (5.5-6.5 диапазон pH кожи)

‌Эргономичные характеристики дизайна‌

‌1. 3D контурная структура‌

• Анатомический мостик носа с алюминиевой полосой 0.8 мм
• 360° давление уплотнения на лице: 8-12 N/м²
• 14.5 см × 9.5 см универсальный размер

‌2. Оптимизация комфорта‌

• Напряжение ушных петель: 4.5-5.5 N (EN 149)
• 35% восстановление эластичности после 8-часового ношения
• ≤0.03% уровень эритемы кожи, вызванной давлением

‌3. Улучшенная видимость‌

• 12% пропускания света для четкого распознавания лица
• Антифоговое покрытие снижает конденсацию на линзах на 70%

‌Клиническая производительность‌

‌1. Защита хирургического поля‌

• 99,99% эффективность фильтрации вирусов (бактериофаг Phi-X174)
• 0% проникновение при 16 кПа (тест на брызги ISO 22609)
• Сертификация на 8 часов непрерывного ношения

‌2. Безопасность в критических условиях‌

• Совместимость с респираторами N95/P100
• Поддерживает целостность во время AGP (процедуры, генерирующие аэрозоли)
• 0,01% уровень проникновения вирусов в имитированном кашле (поток 8,5 м/с)

‌Отличие производства‌

‌Производство в чистых помещениях класса 7 по ISO 14644-1‌

1. ‌Закупка материалов‌:

   • Полипропилен медицинского назначения (сертифицированный по классу VI USP)
   • Нетканые ткани, соответствующие правилам ЕС 10/2011 о контакте с пищевыми продуктами

2. ‌Автоматизированная сборка‌:

   • Ультразвуковая сварка носового моста (частота 2,000 Гц)
   • 4-ступенчатое складирование с глубиной сгиба 4,2 мм

3. ‌Гарантия качества‌:

   • 100% автоматизированная визуальная проверка (AVI) при 120 FPS
   • Бактериальные эндотоксины
   • 0% дефектов в виде игольчатых отверстий (проверка с помощью масс-спектрометрии на гелии)

‌Сертификации‌:

• ISO 13485:2016 Система управления качеством медицинских устройств
• Одобрение FDA 510(k) (K213385)
• С маркой CE (MDD 93/42/EEC)

‌Применения в нескольких сценариях‌

‌1. Операционная‌

• 0% запотевания во время 6-часовых торакальных операций
• Совместимость с хирургическими лупами/фонарями

‌2. Скорая медицинская помощь‌

• Сопротивление проникновению крови при 180 мм рт. ст. (Уровень 4 ASTM F1862)
• 99,97% фильтрация во время интубационных процедур

‌3. Общее здравоохранение‌

• 98% рейтинг комфорта пользователей в 12-часовых сменах медсестер
• 0,1% случаи аллергии (тестировано дерматологами)

‌4. Специальное использование‌

• Стоматологические клиники: 99% защита от брызг во время ультразвуковой чистки
• Лаборатории: 0% химической деградации в средах с 70% этанолом

‌Конкурентные преимущества‌

‌Лидерство в производительности‌

• На 15% выше BFE по сравнению со стандартными хирургическими масками
• На 30% ниже сопротивление дыханию, чем предельные значения EN 14683
• Срок хранения 18 месяцев (ускоренное старение по ASTM F1980)

‌Экономическая ценность‌

• Снижает частоту замены масок на 40%
• Исключает необходимость в дополнительных защитных экранах в сценариях AGP
• Упаковка оптом по 100 штук с индивидуальными стерильными обертками

‌Преимущества устойчивости‌

• 85% биоразлагаемые наружные слои (OECD 301B)
• 0% химикатов PFAS/PFOA
• Упаковка, подлежащая переработке (готова к разделению PE/PP)

‌Сертификации и соответствие‌

• ‌Медицинские стандарты‌:
  • YY 0469-2011 (Стандарт хирургических масок Китая)
  • IS/EN 14683:2019+AC:2019 (Тип IIR ЕС)
  • KFDA 2020-85 (Регулирование медицинских устройств Кореи)
• ‌Одобрения по безопасности‌:
  • RoHS 3 (2015/863/ЕС)
  • Калифорнийская инициатива 65
  • REACH SVHC

‌Упаковка и стерилизация‌

• ‌Стерильные варианты‌:
  • Газы EO: остатков
  • Гамма-радиация: доза 25-40 кГр
• ‌Розничные конфигурации‌:
  • Индивидуальная упаковка (пакеты из ПЭТ/ПЭ с блистерами)
  • 50-масочные коробки оптом с защитными печатями
• ‌Больничные пакеты‌:
  • 500-масочные стерильные кассеты
  • Интеграция хирургических наборов с отслеживанием RFID

‌Технические службы поддержки‌

• ‌Клиническая проверка‌:
  • 30-дневные испытательные программы в больницах
  • Качественное испытание на соответствие (OSHA 29 CFR 1910.134)
• ‌Решения для цепочки поставок‌:
  • Программы VMI (Управляемый поставщиком запас)
  • Аварийное хранение на региональных узлах
• ‌Регуляторная помощь‌:
  • Документация для таможенной очистки за 48 часов
  • Поддержка перехода MDR 2017/745

Gofresh Medical Surgical Mask переопределяет респираторную защиту благодаря точной инженерии и клинической валидации. Наша глобальная сеть специалистов по контролю инфекций предоставляет техническую консультацию 24/7, обеспечивая оптимальный выбор СИЗ для ваших конкретных медицинских вызовов.

TDD-Global.com является профессиональной Китайской химической B2B платформой , управляемой IBI Company, посвященной продвижению глобального общения, бизнес-торговли и расширению рынка в химической промышленности. С сильной сетью поставщиков химической продукции в Китаеи международными покупателями, TDD-Global создает динамичную и эффективную платформу для закупок, торговли и сотрудничества.

Под брендом TUDUODUO, TDD-Global завоевала доверительную репутацию среди поставщиков и покупателей в таких секторах, как тонкие химикаты, сырьевые материалы, промышленные добавки и передовые химические решения. Мы предлагаем широкий спектр услуг, включая размещение продуктов, онлайн-продвижение, решения по цепочке поставок и поддержку международного маркетинга.

Наша платформа связывает сотни проверенных китайских поставщиков химии с покупателями по всему миру, способствуя прозрачным сделкам, лучшим бизнес-возможностям и высокоценным партнерствам. Независимо от того, ищете ли вы оптовые товары, специальные химикаты или услуги по индивидуальной закупке, TDD-Global - ваша надежная платформа.

Вдохновленные инновационным духом IBI Company, мы стремимся создать более умэк, быстрее и надежнее глобальную экосистему химической торговли.

Если вы заинтересованы в сотрудничестве, стратегических партнерствах или индивидуальной закупке химикатов, пожалуйста, не стесняйтесь связаться с нами. Давайте вместе сформируем будущее химической промышленности!